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【英文标准名称】:BiologicalEvaluationofMedicalDevices-Part1:GuidanceonSelectionofTests
【原文标准名称】:医学器械的生物学评价.第1部分:试验选择指南
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-1-2003
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2003
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:测量方法;设计;医疗设备;规范(验收)
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Categories;Classification;Compatibility;Definitions;Evaluations;Finemechanics;Fitnessforpurpose;Humanbody;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Principles;Selection;Surgicalequipment;Testing;Use
【摘要】:Specifiesthegeneralprinciplesgoverningthebiologicalevaluationofmedicaldevices;thecategorizationofmedicaldevicesbasedonthenatureanddurationoftheircontactwiththebody;andtheselectionofappropriatetests.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Analysistechniquesforsystemreliability-Procedureforfailuremodeandeffectsanalysis(FMEA)
【原文标准名称】:系统可靠性分析技术.失效模式和效应分析(FMEA)程序
【标准号】:BSEN60812-2006
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2006-06-30
【实施或试行日期】:2006-06-30
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析;缺陷;电气工程;误差分析;泛函分析;可靠度;错误种类
【英文主题词】:
【摘要】:ThisInternationalStandarddescribesFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)andFailureMode,EffectsandCriticalityAnalysis(FMECA),andgivesguidanceastohowtheymaybeappliedtoachievevariousobjectivesby?providingtheproceduralstepsnecessarytoperformananalysis;?identifyingappropriateterms,assumptions,criticalitymeasures,failuremodes;?definingbasicprinciples;?providingexamplesofthenecessaryworksheetsorothertabularforms.AllthegeneralqualitativeconsiderationspresentedforFMEAwillapplytoFMECA,sincethelatterisanextensionoftheother.
【中国标准分类号】:K04
【国际标准分类号】:21_020;29_020
【页数】:50P;A4
【正文语种】:英语